本報訊 9月3日至4日，國家質(zhì)檢總局組織專家組，對深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司進境生物原料實施特殊物品技術(shù)分析與風(fēng)險評估，這是檢驗檢疫部門首次對坪山新區(qū)進出口生物制品企業(yè)實施技術(shù)評估。據(jù)悉，該公司投資15億元人民幣興建的現(xiàn)代化疫苗生產(chǎn)基地，一期工程已完工，預(yù)計全部建成投產(chǎn)時，將成為中國最大的流感疫苗生產(chǎn)基地。

    根據(jù)我國相關(guān)法律法規(guī)，該企業(yè)此次申請的生物制品必須實施技術(shù)評估后才能辦理進出口相關(guān)業(yè)務(wù)。本次技術(shù)評估邀請了廣東檢驗檢疫局、廣東藥學(xué)院、廣州醫(yī)學(xué)院、深圳市疾病預(yù)防控制中心、深圳檢驗檢疫局共5位專家組成評估組，從生物安全設(shè)施、質(zhì)量管理體系和生物安全控制體系3大領(lǐng)域?qū)ζ髽I(yè)生物制品的風(fēng)險控制水平進行評價，對進口原料、生產(chǎn)流程、污染物和不合格品處置、實驗室安全以及產(chǎn)品包裝、儲存、運輸管理等方面進行了考核。

    據(jù)悉，該企業(yè)根據(jù)專家組評審意見完成整改，并報請國家質(zhì)檢總局確認(rèn)后，將成為坪山新區(qū)第一家通過風(fēng)險技術(shù)評估、實施便利檢疫審批安排的企業(yè)。 （夏 彥 周 游）

    《中國國門時報》