2021年11月17日，新疆昌吉州市場監管執法人員對呼圖壁縣某醫院進行執法檢查。發現該醫院衛生耗材庫房有一批一次性醫用口罩74包（共7400只），每包附有產品合格證，醫院提供了供應商和生產商的資質證明，但無法提供該批口罩的購進票據、入庫記錄、出庫記錄、領用記錄等進貨查驗記錄。經查，該醫院使用的此批一次性醫用口罩在自治區醫療器械監督抽驗中，細菌過濾效率（BFE）項目不符合YY/T0969－2013《一次性使用醫用口罩》的規定，該醫院2021年11月17日收到《新疆維吾爾自治區藥品檢驗研究院檢測報告》后向河南省醫療器械檢驗所提出復檢申請，復檢結論為被檢樣品的細菌過濾效率（BFE）項目不符合YY/T0969-2013《一次性使用醫用口罩》的要求。

該醫院購進醫療器械時未按要求查驗并如實記錄購進產品的生產批號等內容的行為，涉嫌違反了《醫療器械監督管理條例》的相關規定，昌吉州市場監管局責令該醫院立即停止使用上述醫用口罩，沒收上述醫用口罩7400只并罰款164190元。