學者2年前即警示雙黃連注射液風險
衛(wèi)生部、藥監(jiān)局11日接青海省報告,青海省大通縣3名患者使用標識為黑龍江烏蘇里江制藥有限公司(下稱“烏蘇里江制藥”)佳木斯分公司生產(chǎn)的雙黃連注射液后發(fā)生不良事件,其中一人搶救無效死亡(詳見本報13日A3版報道)。
烏蘇里江制藥的一位工作人員對《第一財經(jīng)日報》說:“單位領導已經(jīng)連發(fā)幾個短信通知公司員工:在事情沒得到處理之前,不要發(fā)表任何評論。現(xiàn)在單位好幾位領導都還在青海處理這一事件。”
據(jù)了解,烏蘇里江制藥正在準備上報國家藥檢所的書面文件,很快就會送達。
“雖然目前只有青海省大通縣一個地區(qū)發(fā)現(xiàn)嚴重不良反應事件,而且出事的那兩個批號的藥品,在河北、黑龍江、山東、青海這4個省抽檢的結(jié)果也都是合格,但個別產(chǎn)品存在質(zhì)量問題的情況也是有的。”上述人士說,“至少從目前的情況看,還無法對事故的原因下結(jié)論。”
國家藥監(jiān)局通報要求全國停用的、烏蘇里江制藥生產(chǎn)的雙黃連注射液中,批號為0808030的共生產(chǎn)505件、0809028的共生產(chǎn)576件,現(xiàn)已全部售出。其中銷往青海的,有前一批號的共80件零10盒、后一批號的共藥品455件,其余銷往河北、黑龍江和山東。黑龍江省佳木斯市藥監(jiān)局已監(jiān)督烏蘇里江制藥對出事的產(chǎn)品進行召回。
截至本報昨日發(fā)稿,還沒有出現(xiàn)其他與烏蘇里江制藥生產(chǎn)的雙黃連注射液有關的嚴重不良反應或致死病例。不過據(jù)新華社14日報道,黑龍江省藥監(jiān)局證實,經(jīng)黑龍江省藥品不良反應監(jiān)測中心認定,該省已出現(xiàn)三例因注射雙黃連注射液而產(chǎn)生“一般不良反應”的病例。
所謂“一般不良反應”是指已知的、藥品說明書能夠體現(xiàn)的不良反應。“雙黃連注射液的一般不良反應比較常見,但很少有醫(yī)療機構(gòu)對注射雙黃連注射液的患者進行皮試。”烏蘇里江制藥的上述人士說。
2007年,《中國中藥雜志》刊載中國中醫(yī)科學院翁維良等醫(yī)生的研究報告稱,研究結(jié)果表明,雙黃連注射液在人群中的致敏率為8.6%,皮膚過敏試驗陽性率為12.3%。報告建議,皮試對減少雙黃連用藥后過敏反應有一定意義,可作為臨床減少不良反應的措施之一。
不過迄今為止,這一研究結(jié)果并沒有在臨床中被廣泛采納。