國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒警惕他汀類藥品血糖異常不良反應及與HIV蛋白酶抑制劑的相互作用
日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第51期藥品不良反應信息通報，提醒醫(yī)務人員和患者警惕他汀類藥品血糖異常不良反應及與HIV蛋白酶抑制劑的相互作用。
他汀類藥物，即3-羥-3甲戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑，為一類臨床廣泛使用的口服降脂藥，主要作用為降低血液中低密度脂蛋白膽固醇水平，達到預防和治療心血管疾病(如高膽固醇血癥、冠心病)的目的。國內上市的產品包括：辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、匹伐他汀。
HIV蛋白酶抑制劑是治療HIV感染的抗病毒藥物，國內上市的產品包括：洛匹那韋、達蘆那韋、沙奎那韋、阿扎那韋、利托那韋。
研究發(fā)現(xiàn)他汀類藥品可引起患者血糖異常，表現(xiàn)為空腹血糖水平升高、糖化血紅蛋白水平升高、新發(fā)糖尿病、糖尿病血糖控制惡化等。此外，他汀類藥品與HIV蛋白酶抑制劑同時服用，可能會使他汀類藥物的血藥濃度增高，增加包括橫紋肌溶解在內的嚴重不良反應的發(fā)生風險。
根據(jù)他汀類藥品安全性研究和監(jiān)測結果，歐盟和美國等已經(jīng)修訂了他汀類藥品的產品說明書，增加相關風險警示。我國藥品監(jiān)督管理部門也開展了他汀類藥品安全性監(jiān)測和評估工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理局建議：
1.建議醫(yī)護人員在用藥前應詢問患者的既往病史(如肝腎功能障礙、糖尿病)和聯(lián)合用藥情況，將可能存在的安全性隱患告之患者，在增加劑量或調整治療方案時，應密切關注患者的不良反應發(fā)生情況。
2、建議患者如果出現(xiàn)多尿、多飲、多食、疲乏等懷疑與糖尿病或血糖紊亂有關的癥狀，立即向醫(yī)生咨詢，以明確病因并采取適當?shù)奶幚泶胧＝ㄗh使用他汀類藥品的糖尿病患者密切監(jiān)測血糖狀況，如果出現(xiàn)血糖控制惡化，應立即就診。
3、建議患者在治療前將所有正在使用的藥品告之醫(yī)生，并認真閱讀藥品說明書，與醫(yī)生就用藥的安全性問題進行有效地的交流，保護自身健康利益。
4、建議藥品生產企業(yè)加強對藥品安全性的研究，進一步完善藥品說明書和標簽中不良反應、相互作用等信息。加強藥品不良反應監(jiān)測力度，加強與醫(yī)生的信息溝通，采取有效措施最大限度地保障患者的用藥安全。
如需了解詳細信息，請登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站(http://www.sfda.gov.cn)或國家藥品不良反應監(jiān)測中心網(wǎng)站(http://www.cdr.gov.cn)。
