來得時(shí)胰島素被指致癌風(fēng)險(xiǎn)高
來得時(shí)胰島素 被指致癌風(fēng)險(xiǎn)高
有全球第一胰島素品牌之稱 進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)7年 被納入北京醫(yī)保目錄 可報(bào)銷90% 使用量較大
美國(guó)媒體今晨報(bào)道稱，有研究指出，法國(guó)制藥巨頭賽諾菲-安萬特的全球頂級(jí)暢銷胰島素來得時(shí)(Lantus)致癌風(fēng)險(xiǎn)很高。
報(bào)道稱，在圣安東尼奧乳癌研討會(huì)上，研究人員公布了對(duì)瑞典南部23266名糖尿病患者病例的研究結(jié)果，相比于使用常用藥二甲雙胍的糖尿病患者，使用來得時(shí)的患者存在高達(dá)2.9倍的致癌風(fēng)險(xiǎn)。
研究人員表示，目前還不能確認(rèn)來得時(shí)會(huì)導(dǎo)致使用者患哪種癌癥。負(fù)責(zé)此研究的哈坎·奧爾森教授指出，女性應(yīng)該注意糖尿病可能和乳腺癌有關(guān)。
“糖尿病本身在‘致癌’上有一定的作用，而越來越多的數(shù)據(jù)證明，治療糖尿病的藥物可能與產(chǎn)生癌癥有重要的關(guān)系。”哈坎·奧爾森說。
研究人員將繼續(xù)跟蹤患者的情況，并研究不同品種的糖尿病藥物之間的差別。
據(jù)美國(guó)媒體報(bào)道，2010年，來得時(shí)銷量達(dá)到47億美元，市場(chǎng)份額占到了人胰島素類似物市場(chǎng)30%的份額，有全球第一胰島素品牌之稱。
據(jù)賽諾菲介紹，來得時(shí)是一種長(zhǎng)效胰島素，主要用于治療需要基礎(chǔ)(長(zhǎng)效)胰島素控制高血糖的2型糖尿病成年患者，以及患有1型糖尿病的成年和兒童(6歲或以上)患者。編譯/記者 王進(jìn)雨 黎史翔
●公司回應(yīng)
研究報(bào)告存缺陷 年底公布調(diào)查結(jié)果
對(duì)此，賽諾菲副總裁表示，這份研究報(bào)告調(diào)查的范圍太小并且存在缺陷，所以并不能確定來得時(shí)和任何潛在風(fēng)險(xiǎn)有必然的聯(lián)系。目前，賽諾菲公司正在對(duì)相關(guān)問題進(jìn)行調(diào)查，預(yù)計(jì)年底將有更明確的結(jié)果。
“把使用和不使用來得時(shí)的糖尿病患者進(jìn)行對(duì)比，這本身就是個(gè)錯(cuò)誤的方法。而使用來得時(shí)的患者，通常年齡很大且身患糖尿病多年。”該副總裁表示。
●中國(guó)落點(diǎn)
納入醫(yī)保目錄 市場(chǎng)份額排第二
2004年，來得時(shí)在中國(guó)上市，目前進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)已達(dá)7年。
今年7月，來得時(shí)正式被納入北京醫(yī)保目錄，目前已經(jīng)進(jìn)入全國(guó)醫(yī)保目錄。
據(jù)報(bào)道，目前賽諾菲胰島素產(chǎn)品已在中國(guó)市場(chǎng)位列第二。其中，來得時(shí)2010年在華銷量增長(zhǎng)了47%，達(dá)到7億元。
每支257元 醫(yī)保可報(bào)銷90%
上午，解放軍306醫(yī)院藥劑科劉剛副主任接受《法制晚報(bào)》記者采訪時(shí)指出，來得時(shí)是一種重組人胰島素類似物，藥品本身標(biāo)明的不良反應(yīng)主要以低血糖為主。“不過，這也是大多數(shù)的胰島素或胰島素類似物都會(huì)出現(xiàn)的副作用。”他說。
劉剛指出，因已納入醫(yī)保，來得時(shí)在臨床上的使用量較大，價(jià)格為每支257元，醫(yī)保可報(bào)銷90%。相對(duì)于每支50元-60元且醫(yī)保可100%報(bào)銷的普通胰島素，來得時(shí)偏貴。文/記者 范維
●新聞背景
胰島素早被指能致癌
歐美多國(guó)已開查
2009年，歐洲糖尿病研究學(xué)會(huì)官方刊物《糖尿病學(xué)》，曾發(fā)表了4項(xiàng)基于歐盟國(guó)家患者登記庫(kù)的大規(guī)模觀察性研究結(jié)果，其中3項(xiàng)研究以及1篇隨刊述評(píng)都提示，來得時(shí)會(huì)使癌癥發(fā)病的風(fēng)險(xiǎn)增加。
當(dāng)時(shí)，賽諾菲公司的股價(jià)曾一度下挫，并在全球范圍內(nèi)掀起了軒然大波。
2009年，美國(guó)食品藥品監(jiān)管局(FDA)發(fā)布安全性信息稱，正在審查4項(xiàng)已經(jīng)發(fā)表的觀察性研究，其中3項(xiàng)研究顯示癌癥風(fēng)險(xiǎn)的增加與來得時(shí)的使用有關(guān)。
加拿大衛(wèi)生部也對(duì)來得時(shí)進(jìn)行了調(diào)查。而類似的調(diào)查，歐洲藥品局也開展過。
除署名外 文/記者 王進(jìn)雨 黎史翔
